3M「Aldara」新药上市

免疫反應療法開啟菜花治療新契機 針對HPV病毒治療 大幅降低復發率

【2003年9月22日，台北訊】擾人的「菜花」有了最新療法！用於治療生殖器疣（濕性尖疣）即俗稱「菜花」的處方用藥「Aldara(tm)（樂得美）」乳膏，今日由美商3M公司台灣子公司正式引進台灣上市，強調以「免疫反應調節劑（Immune Response Modifier；IRM）」機制，針對引起「菜花」的人類乳突病毒（HPV；Human Papilloma Virus），以乳膏塗抹患部方式，局部性誘發細胞激素與免疫系統對抗HPV病毒，進而治療「菜花」，可望為台灣地區躲在黑暗角落身受「菜花」所苦的患者帶來一線曙光。

3M台灣總經理柯欣格Mr. Dennis A. Krutsinger表示，3M公司一直以永無止境的挑戰精神追求創新及突破，不斷開發新產品，以滿足客戶需求。此次推出的「樂得美（Aldara(tm)）」乳膏，展現 3M在邁向生技醫藥產業的卓越創新研發能力，同時也是3M台灣醫療保健產品事業部成立之後首件申請上市之醫師處方用藥，將為台灣需要先進醫療服務的性病患者開啟治療新契機。

3M台灣醫療保健產品事業部市場發展經理胡金堂表示，「免疫反應調節劑」科技是3M發展生技事業的重要里程碑，因為其作用機制能夠誘發細胞激素與免疫系統，可幫助病患產生自體免疫能力來對抗病毒，而非針對某一種單一的病毒作用，故具有廣泛的潛在用途。以「免疫反應調節劑」科技所發展出來的「樂得美（Aldara(tm)）」乳膏，已於1997年在美國由FDA（食品與藥物管理局）核准上市。

國立台灣大學醫學院附設醫院皮膚科主治醫師蔡呈芳指出，引起「菜花」的人類乳突瘤病毒（HPV）具有超過150種不同的基因型，其中的HPV 6（第6型）及 HPV 11（第11型）為「菜花」元兇。以台灣而言，男女患者比率約為各半。由於患部位於病患的私密處，加上患者對「菜花」一知半解，故就醫科別亦男女有別：女性患者多求助婦產科，男性則尋求泌尿科與皮膚科的醫師協助。此外由於「菜花」於感染初期不易顯露病徵，且無明顯疼痛不適感，加上大多數病患皆有諱疾忌醫的心理壓力，所以經常在不自覺中便傳染給性伴侶，使得國內「菜花」病患人數逐年快速增加。

蔡呈芳醫師分析各類型生殖器疣療法時指出，目前國內常見之「菜花」治療方式大多使用組織破壞性療法及藥物治療，組織破壞性療法包括：外科手術局部切除、冷凍療法、CO2雷射蒸發、電燒、光動力療法及藥物燒灼。藥物治療主要為Podophyllin、Podophyllotoxin及5-FU等，這些藥物也只能對明顯可見之病灶進行塗抹治療，無法針對引起濕性尖疣的HPV病毒治療，且部分藥物有明顯細胞毒性，多數不適用於孕婦。

由於上述療法往往只能針對明顯之病變進行治療，同時因為復發率高、缺乏隱私性、手術後會造成疤痕，同時需要至門診進行診療，對患者而言頗為不便。尤其是在診療時缺乏隱私性，經常有延誤就醫的情形發生，甚或有患者的「菜花」長得大如棒球，影響正常排便及排尿，才至醫院就醫，由於嚴重時甚至有可會引發生殖器癌等相關病變，患者不可不慎。

蔡呈芳接著指出，新一代的『免疫反應調節劑』不會直接對抗HPV病毒，而是誘發先天性免疫系統，促進細胞激素的釋放，使免疫系統認出並對付帶有HPV病毒的異常宿主細胞，因此由細胞增生而成的疣就會自然消退，癒後不會造成疤痕。

此療法與傳統療法最大的差異與優點，在於溫和漸進式的免疫反應療法，可以誘發人體自身免疫系統抵抗HPV病毒，以輔助傳統療法並大幅降低復發率。再者乳膏可以局部施藥，對於分布範圍較廣的病灶而言較為適合。另一優點是患者可在家依照醫生指示自行塗抹，免除了組織破壞性療法時所造成的疼痛、以及無法兼顧病患隱私的困擾。

但此療法因係透過自體免疫功能提昇，所以至少需使用4週以上才會有效，部分患者可能需要超過8週。另外此產品價格較高，目前為醫師處方用藥，屬自費藥品。